實驗室百科 | 實驗室管理體系的構成

實驗室為實現質量方針和目標，履行承諾，實驗室必須建立并有效實施管理體系，最終達到本組織的目的。實驗室的各項管理，是通過管理體系的運行來實現的，建立管理體系使體系有效運行，在運行中不斷改進和完善，是實驗室管理工作的主要任務。關于管理體系的知識一起來看下吧。

一 管理體系的概念

1.體系

相關關聯或作用的一組要素，體系由要素組成，其性質由要素決定。體系是對事物相關聯系、相互制約的各個方面通過系統化的優化整合為相互協調的有機整體。

對實驗室而言，檢驗檢測報告是最終結果，影響檢驗檢測報告質量的要素包括：人員、儀器、樣品、檢測方法、環境和量值溯源等構成一個體系。

 2.管理

指揮和控制實驗室協調的活動，為了保證檢測報告的質量，以整體化的要求處理好實現檢測中各個要素的協調與配合，就是管理。

實驗室的管理是質量管理，就是在質量方面指揮和控制實驗室的協調活動。

 3.實驗室管理體系

把影響檢測質量的所有要素綜合在一起，為實現質量目標，由組織結構、職責、程序、過程和資源構成的且具有一定活動規律的一個有機整體。

二 管理體系的要素

實驗室管理體系包含硬件部分與軟件部分，硬件部分也稱基礎資源。管理體系由組織機構、程序、過程、資源4個基本要素組成。

一、組織機構

“組織機構"是人員的職責、權限和相互關系的安排。因此要合理設計實驗室的組織機構，落實崗位責任制，明確技術、管理、支持服務工作與管理體系關系。組織是簡單理解是人們為實現一定的目標，相互協作結合而成的集體或團體，如XXX檢測中心、XXX實驗室。

實驗室建立與體系相適應的組織機構，主要包括如下幾方面工作：

1. 設置與檢測工作相適應的部門，如硬件測試部、硬件實驗室等；

2. 確定綜合協調部門，如綜合管理部，運營部等；

3. 確定各個部門的職責范圍與對應關系；

4. 配合開展工作所需的資源；

5. 具體情況具體對待，由于實驗室的性質、檢測對象、規模不同，必須根據實驗室實際情況進行設計。

   
   

二、程序

“程序"是為完成某項具體工作所需要遵循的規定。主要規定按順序開展所承擔活動的細節，包括應做的工作要求，即何事、何時、何處、何故、如何控制，并做好記錄，即對人員、設備、材料、環境和信息等進行控制和記錄。

三、過程

“過程"是將輸入轉化為輸出的一組彼此相關的資源和活動。

1. 任何過程均有輸入和輸出，輸入是實施過程的基礎，輸出是完成過程的結果；

2. 完成過程必須有資源和活動；

3. 為確保過程質量，對輸入過程的信息、要求，輸出的結果以及在過程中的適應階段應進行必要的檢查、評價、測量。

   
   

四、資源

“資源“是實驗室建立管理體系的必要條件，實驗室根據自身檢測特點和規模配備所需的資源。主要包括人力資源、物質資源、工作環境

（1）人力資源：實驗室確保操作專門設備、從事檢測、報告授權簽字人等人員的能力，應根據工作崗位、質量活動及規定的職責要求，選擇能夠勝任的人從事相應工作。

（2）物質資源：實驗室檢測的基本保障，配置必需基礎設施、儀器設備，并進行維護和保養。包括場地設施、能源、照明、水、電、氣等供應設施；檢測設備、儀器工具；支持服務設施，如采暖、通風、運輸等。

三 管理體系特性

1.系統性

實驗室管理體系是對質量活動中的各個方面綜合起來的一個完整的系統；

2.全面性

管理體系應對質量各個活動進行有效的控制，對檢測報告質量形成進行全過程、全要素（硬件、軟件、物質、人員、報告質量、工作質量）控制

 3.有效性

實驗室管理體系的有效性，體現在能減少、消除和預防質量缺陷的產生，一旦出現質量缺陷能及時發現并迅速糾正，并使各項質量活動都處于受控狀態。

4.適應性

管理體系應根據實驗室的運行情況、國家相關政策和制度的變化進行修訂補充，以適應自身和外部環境變化的需求。